孵化空间


近年我国医疗器械行业保持快速增长的态势,国产医疗器械发展迎来了加速期。但是由于医疗器械上市周期长、投入大,除去产品研发时间,上市耗时至少3-8年,投入资金2000万元以上。企业不仅需要承担巨大的经济压力,还需面对厂房设备闲置等问题,阻碍创新医疗器械的发展。

本公司致力于解决行业痛点,建立医疗器械创新孵化器,为企业提供洁净车间、注册体系咨询、高新企业申报、法规培训等服务。




解决医疗器械创业者如下困局:

1、获取医疗器械产品注册证时间漫长,涉及厂房、质量体系、生产标准、检测、动物实验、临床试验、注册、整改等各类复杂环节

2、寻找场地、团队管理、政策研读等日常事务性工作占用大量时间,极易造成取证时间延后 

3、注册申请等候期长,造成厂房、体系、设备、人员、资金等大量资源闲置浪费 

4、医疗器械法规多、缺乏深度解读理解

5、医疗器械产业发展迅速,技术更新速度加快 

6、难以组建人才团队,高级技术人才缺乏,管理成本居高不下

7、研发转化能力欠缺,无法实现设计转换 

8、研发集中度低,研发费用及自建工厂资金不足 

9、供应链管理不完善,无法实现风险管控 



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