医疗器械注册证代办如何纠正实施医疗器械注册体考不符合项？

对于医疗器械注册企业来说，体检不符合项是一个大概率事件。因此，大多数医疗器械注册人都会遇到体检不符合项目和整改要求。让医疗器械注册证代办带我们学习如何实施纠正措施。

如何实施医疗器械注册体考不符合项的纠正措施？

为避免不合格的发生，企业应采取任何相应措施，及时消除生产质量认证体系中的不合格因素，应采取以下措施：

1、审查不合格(包括投诉)；

2、确定不合格原因；

3、评估所采取的纠正措施的需要；

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4、规划、生成文档并执行评估后所需的措施；

5、验证纠正措施对符合适用法律法规要求的能力和对医疗器械安/全性和性能没有不良影响；

6、检查纠正措施的有效性，并保留相关文件，如结果和记录。

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