取得医疗器械注册证的产品是否绝/对/安/全？

在提供医疗器械经营许可证代理咨询服务的过程中，少数新入行者还没有完全掌握医疗器械的审批机制和要点，容易引发宣传纠纷和争议。比如拿到医疗器械注册证的医疗器械都是好产品吗？上市销售的医疗器械是绝/对/安/全的医疗器械吗？让我们一起来看看这篇文章。

获得医疗器械注册证书的产品是否都是好产品？

不是。医疗器械注册证书本质上市了医疗器械企业的R&D、生产和质量保证能力，以及医疗器械知识产权所有权证书。获得医疗器械注册证书意味着企业有实力完成医疗器械的批准研发和生产。

此外，医疗器械注册证书是上市门槛的要求，取得医疗器械注册证书只代表企业取得上市销售的入门资格。产品本身的优缺点取决于许多其他因素。

上市销售的医疗器械是否绝/对/安/全？

不是。任何医疗器械都有一定的使用风险，这可能是由于当时科技水平的限制和试验条件的限制，但在临床应用中存在一定的风险。所谓允许上市，是指社会、技术、伦理、法律都可以接受的基础上的认可，而不是绝/对/安/全。被批准上市的医疗器械只是“收益大于风险”的“风险可接受”产品，即在现有认知水平下，允许上市产品相对符合安/全操作的需要。

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