医疗器械注册证代办带您了解医疗器械注册流程！

医疗器械注册流程？说起来容易做起来难。今日医疗器械注册证代办小编就为您简单介绍一下其注册流程，希望对您有所借鉴。

什么是医疗器械？

医疗器械是指仪器、设备、器具、体外诊断试剂、校正物、材料等类似或相关物品，直接或间接用于人体，包括所需的计算机技术。

医疗器械注册证书

1、简介：

医疗器械注册是指按照法定程序系统评估拟上市销售和使用的医疗器械的AN全性和有效性，以决定是否同意其销售和使用的过程。分为国内医疗器械注册和海外医疗器械注册。

2、审批部门：

2.1、无论是一类、二类、三类海外医疗器械，都需要到北京国家美国食品药品监督管理局办理；

2.2、国内一、二类医疗器械由当地省或市食品药品监督管理局办理，三类医疗器械由国家美国食品药品监督管理局办理。医疗器械注册证是指医疗器械产品的合法身份证。医疗器械注册证代办

第三，医疗器械广告审查表

1、简介：

《中华人民共和国广告法》(主席令第二十二号)第四十六条发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药、保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下简称广告审查机构)审查广告内容；未经审查，不得发布。

2、审批部门：

医疗器械生产公司或进口医疗器械代理人所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门。

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