图片展示

咨询电话:

16600302425

一图读懂医疗器械设计开发要点

作者:咨必达(天津)企业管理咨询有限责任公司 浏览: 发表时间:2024-01-09 15:46:55

1、产品设计开发流程

产品设计开发可分7个阶段:策划阶段、设计输入阶段、设计输出阶段、小试阶段、中试阶段、定型阶段、注册资料准备阶段。详情见图1。

2、产品设计开发要点

一般而言,创始人创立公司是基于科研成果与产品布局基础上,并已初步具备研发团队、合作伙伴等。但无论如何,对于初创公司而言,因涉及大量资金注入与技术攻坚,产品设计开发阶段十分艰难,时间也是难以预估的,短则数月,长则数年。那么,如何在产品设计开发阶段降低成本,满足需求,增加创新?

医疗器械产品设计开发流程图

首先,产品技术层面,专业***的研发团队是前提和基础;

其次,法规层面,建议寻找专业CRO公司或引进法规团队对产品开发进行严格的风险评估,明确产品申报类型等。

但咨必达在服务客户的时候常常发现,很多新办企业在产品已定型、开模后,才开始引进法规人员或寻找咨询机构。此时的建议和措施往往基于补救,严重的可能涉及改模、重新设计等。所以对于新办企业而言,法规前置慎重考量。***,还应关注产品专利布局。公司应重点布局核心技术的知识产权保护,同时还应考虑核心技术转让、购买等问题,而产品的专利申报可以委托相应机构,后期若涉及专利较多,亦可引入兼职或专职人员。

以上文章由医疗器械临床试验,医疗器械注册,医疗器械注册证代办为您解答,详情点击我们的网站:http://www.zbdmedical.com

一图读懂医疗器械设计开发要点
产品设计开发可分7个阶段:策划阶段、设计输入阶段、设计输出阶段、小试阶段、中试阶段、定型阶段、注册资料准备阶段。详情见图1。
长按图片保存/分享
0
图片展示

联系人∶ 赵经理  16600302425(微信同); 周经理  13604427121(微信同)

在线客服:56328649(QQ号)

邮箱:Johannazhao@163.com

地址:天津经济技术开发区第三大街金融街西区W8C404室

copyright @ 咨必达(天津)企业管理咨询有限责任公司 版权所有  技术支持:津坤科技

图片展示
图片展示

copyright @ 咨必达(天津)企业管理咨询有限责任公司

版权所有  技术支持:津坤科技

添加微信好友,详细了解产品
使用企业微信
“扫一扫”加入群聊
复制成功
添加微信好友,详细了解产品
我知道了
津ICP备20003191号-1