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医疗器械注册证代办带您了解销售理疗仪器是否须办理医疗器械备案证?

作者:咨必达(天津)企业管理咨询有限责任公司 浏览: 发表时间:2023-10-02 00:00:00

 医疗器械注册证代办带您了解销售理疗仪器是否须办理医疗器械备案证?

理疗仪器是市场上的主要产品之一,广泛应用于家庭理疗和医疗机构康复科。因为理疗仪器是否是医疗机械取决于商品的预期,所以销售理疗仪器是否需要办理医疗器械备案证书是一个需要具体情况实际判断的问题。医疗器械注册证代办

销售理疗仪器是否须办理医疗器械备案证?

***对医疗机械实行分组管理制度,销售第三类医疗器械须办理医疗器械许可证,销售第/二类医疗器械需要办理第/二类医疗器械经营备案凭证,销售第/一类医疗器械需要包括第/一类医疗器械在内的企业经营范围。理疗仪器部分属于保健品,不针对特定疾病或非健康状况。这类产品可以作为非医疗器械管理,无需办理医疗器械备案证即可销售;但有人声称有诊疗用途,须属于第/二类医疗器械,生产企业需要办理第/二类医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。医疗器械注册证代办

医疗器械行业是一个监管和处罚很强的领域。无论是生产还是销售理疗仪器的公司,都须了解理疗仪器的监管类型和相关许可备案规定,并依法生产经营。

以上文章由医疗器械临床试验,医疗器械注册,医疗器械注册证代办为您解答,详情点击我们的网站:http://www.zbdmedical.com

医疗器械注册证代办带您了解销售理疗仪器是否须办理医疗器械备案证?
理疗仪器是市场上的主要产品之一,广泛应用于家庭理疗和医疗机构康复科。因为理疗仪器是否是医疗机械取决于商品的预期,所以销售理疗仪器是否需要办理医疗器械备案证书是一个需要具体情况实际判断的问题。
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